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深圳ISO认证企业往往希望范围越大越好,以证明自身管理能力强。但是认证范围并不是深圳ISO认证企业想要什么就给什么的。认证机构给出的认证范围应与营业执照相符,而且所描述的专业应符合认可要求。例如我司所辅导过一家企业,执照范围有普通机械设备及零部件的设计、生产和销售。认证机构认为普通机械的范围太大了,普通机械设备一定要有所限制。只有这样,认证机构才好确定范围,安排专业的审核员来审核。
深圳ISO认证企业申请的认证范围,必须是企业能够正常生产的。而且企业也能够提供出相应的生产设备清单和相应的生产管理记录等支持性文件。有些特殊产品还要有相关部门出具的检验报告等。
深圳ISO认证企业所包含的不同类的产品越多,企业所要准备的人力和物力也越多,会增加体系运行成本。
iso9001:2015标准7.1.6条文讲:“组织应确定用于过程运行和达成产品和服务的符合性所需要的知识。” 这段的内容是要求企业对其运行ISO9000质量管理系统(下简称ISO9000)所需的知识进行界定,明确哪些是所需要的。这个工作是很繁琐的,不容易做好,因为组织的知识涉及面太广了。
根据本条文的注2,组织知识的界定可以根据:a) 内部来源(如:知识产权、由经验而得的知识、从失败和成功项目中获取的教训、非文件化知识和经验的获得与分享、过程改进的结果、产品和服务的改进结果);b) 外部来源(如:各种标准、学术界、会议以及从客户和外部供方收集的知识)。
根据上述的企业内外两个来源,对企业运行ISO9000所需的知识进行分类,大约有几下几种:包括企业的各种 ,各种工作程序、作业指导书,产品检验标准, 或行业标准,相关法规,学术界著作与论文,专业论坛的成果,这些是可取之即用的知识,根据知识管理理论的分类,这些属于显性知识,另外有一些是与之对应的知识是隐性知识,即条文注2中所说的非文件化的知识与经验,这些知识是很个性化、难于格式化或文字化的知识,如员工的一些个人操作经验、工作意识等。
组织的知识一定要建立清单的,或者叫做目录。比如,各种文件的清单,产品标准的清单等等。不然,单就企业自身的文件来说,如果没有一个目录管理,那结果 是灾难性的。
当然,对于“组织知识”这节要求的实施,仅仅建立一个清单是不够的。因为条文讲:“这知识应予以维护并在必要的范围内可获得。”“在处理变革中的需求与趋势时,组织应考虑其现有知识,并确定如何得到或获取所需的更多知识和必需的更新。”这里讲到“维护”“更新”,即要求对企业对其知识进行必要的管理,保证企业从上到下都能获得足够的知识,以实现企业的目标
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i)关于统计技术
当前企业在质量体系运行中存在一个误区。所谓误区就是说企业不知道怎么去运行。比如统计技术要素的编写,实际上是为使用统计技术而使用,统计技术这个要素是质量体系控制与改进的重要方面。在标准当中要求是两个:一个是要确定需求;第二个要控制应用,要写出控制程序。确定需求就应该结合实际,选择统计工具,如排列图、因果图、方差分析、抽样方法等,实际上统计技术就是分析质量和控制质量。还要把统计技术和纠正措施结合起来,按照纠正措施程序去进行
iso9001:2015\iso14001:2015\OHSMS18001:2011认证体系因所涉及的范围、目的、对象不同,有多种类型的评价方法,包括内部、外部审核和自我评定方式。
一、体系评价类型
内部审核―第方一评价。
顾客或相关方审核―第二方评价。
认证机构审核―第三方评价。
管理评审―内部体系评价。
自我评定―对照模式进行自我评价。
二、管理体系的评价内容
1 质量方面
1)质量目标的实现程度。
2)主要过程和关键活动达到预期结果的情况。
3)产品质量符合要求的程度和稳定性。
4)顾客满意程度。
5)管理者和员工的质量意识。
6)质量管理体系自我改善与持续改进的机制是否建立和健全。
2.环境方面
l)环境因素识别是否充分,重要环境因素确定是否准确。
2)对重要的环境因素是否实施了有效控制.
3)环境监测、评价、污染是否能坚持并形成机制。
4)员工提高环境意识的表现。
5)遵守环保法律法规和程序的自觉性。
6)“水、汽、声、渣”污染的成效及达标排放情况。
7)降低能源资源消耗的管理方法和效果。
8)改进产品性能、减少有毒有害物质排放和环境影响的成效。
9)通过改造或更新设备,减少对环境不利影响的情况。
10)废弃物分类管理、减量化、无害化和再生利用的情况
11)环境行为改善的表现,环境目标指标、管理方案的实现情况。
3 职业方面
l)组织的危险源辨识、风险评价和风险控制的策划是否到位。
2)职业方针、目标、管理方案的实现程度.
3)运行控制是否依据规定的程序和准则进行。
4)员工的职业意识和自我保护意识的提高表现。
5)事故、事件发生的频率和纠正措施的有效性.
6)对重大风险是否有应急预案,应急响应效果如何.
7)绩效的监测和主要成果。
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